行業動態
福建省食品藥品監督管理局重點抓好四項工作
近年來,福建省食品藥品監督管理局按照統一部署,結合職能,主動履職,積極作為,圍繞實施國家基本藥物制度和建立完善藥品供應保障體系兩大中心任務,認真做好基本藥物新標準提升、基本藥物全品種覆蓋抽驗、基本藥物全品種電子監管、藥品不良反應監測,加強基本藥物質量監管,保障群眾使用基本藥物安全有效。重點抓好以下四項工作:
一是做好基本藥物新標準提升有關工作。監督省內企業完成好納入國家局基本藥物新標準提升范圍品種標準提升工作,監督藥品生產企業執行新質量標準,對轄區內基本藥物生產企業的執行情況按責任書要求開展監督檢查。
二是抓好基本藥物全品種覆蓋抽驗。配合完成基本藥物國家評價抽驗,完成好藥品生產、流通和使用領域除國家159個基本藥物評價性抽驗外的148個基本藥物和全省補充的148個品種進行全覆蓋抽驗,及時發布基本藥物監督抽驗結果,實現基本藥物“全覆蓋、全方位、全品種”抽驗。
三是實施基本藥物全品種電子監管。按照確定的工作目標、任務、措施,確保生產基本藥物品種的中標企業全部加入藥品電子監管網,按規定做好對藥品的賦碼工作。監督藥品配送企業對所經營的相關藥品通過藥品電子監管網,做好核注核銷及預警處理工作。做好藥品電子監管網的入網管理、企業信息、藥品信息等基礎數據的維護,確保2011年4月1日起在全省全面啟動對生產、流通的基本藥物品種數量和流向進行實時監控。
四是強化藥品不良反應監測工作。完善設區市、縣兩級不良反應報告評價體系。進一步健全和完善設區市級不良反應監測體系建設,健全現有的監測機構,加強力量,充實不足;著手研究縣(市、區)級不良反應監測機構建設。加強對國家基本藥物和全省補充目錄藥物的不良反應監測。努力將基本藥物不良反應監測延伸到最基層醫療單位,重點加強96個試點單位監測工作,確保不良反應監測數量穩中有升,報告質量持續提升。
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